Anvisa aprova novo medicamento para tratamento de câncer de pulmão
Datroway, da farmacêutica Daiichi Sankyo, passa a ter nova indicação terapêutica para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático e mutação EGFR
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), ampliando as opções de tratamento para determinados pacientes com câncer de pulmão no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27).
Com a aprovação, o medicamento poderá ser utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, que apresentem mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRm) e que já tenham passado por terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
Novo tratamento atende pacientes com doença avançada
O câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos de câncer de pulmão. Entre pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do EGFR representam um importante subgrupo molecular e estão relacionadas ao uso de terapias-alvo específicas.
A nova indicação aprovada pela Anvisa é voltada a pacientes que já receberam tratamentos anteriores e tiveram progressão da doença. Segundo a agência, após o uso de inibidores de EGFR e quimioterapia baseada em platina, as alternativas terapêuticas disponíveis podem apresentar benefício clínico limitado, caracterizando uma necessidade médica ainda não atendida.
Medicamento já tinha registro para câncer de mama
O Datroway, produzido pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía registro no país para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama.
A decisão mais recente amplia a indicação terapêutica do medicamento para um grupo específico de pacientes com câncer de pulmão, conforme os critérios estabelecidos pela Anvisa.
Decisão amplia opções terapêuticas
A aprovação representa uma nova alternativa no tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células que apresentam características específicas da doença e que já passaram por terapias anteriores.
A medida ocorre em um cenário de avanço das terapias direcionadas e de busca por tratamentos mais específicos para diferentes perfis moleculares dos tumores. A identificação de mutações como a EGFRm é importante para definir estratégias terapêuticas adequadas para cada paciente.
A Anvisa destacou que o câncer de pulmão permanece como a principal causa de morte por câncer no mundo, reforçando a relevância do desenvolvimento e da aprovação de novas opções terapêuticas para a doença.
Tratamento depende de avaliação médica
A nova indicação não significa que o medicamento seja destinado a todos os pacientes com câncer de pulmão. O uso está condicionado às características clínicas e moleculares previstas na indicação aprovada, além do histórico de tratamentos anteriores.
A definição da melhor estratégia terapêutica deve ser realizada pela equipe médica responsável, considerando o diagnóstico, o estágio da doença, as características do tumor e as condições individuais de cada paciente.
A aprovação da Anvisa representa, portanto, a ampliação do arsenal terapêutico disponível no Brasil para um grupo específico de pessoas com câncer de pulmão avançado ou metastático.
Fonte: Agência Brasil e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
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